Wabak telah mengubah dunia.Di seluruh dunia, kerajaan semua negara menghadapi cabaran besar dalam pencegahan dan kawalan wabak.Semasa pandemik COVID-19, China berada dalam empat peringkat rangka kerja pencegahan dan tindak balas (pencegahan, pengesanan, kawalan dan Kunci kejayaan ditunjukkan dalam rawatan).Dan melalui media dan bantuan perubatan untuk menyebarkan pengalaman China kepada dunia.Walau bagaimanapun, disebabkan oleh banyak sebab seperti agama, demokrasi, tabiat serantau, dan mutasi virus, wabak global tidak dikawal dengan baik, dan bilangan kes dan kematian yang disahkan telah meningkat dengan ketara.
Selepas memasuki Mac 2021, wabak global yang pada asalnya beransur-ansur stabil, kerana bom jangka di India, ia meletup lagi!Dengan cara ini, mahkota baharu global telah dibawa ke gelombang ketiga wabak.Menurut maklumat yang dikeluarkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia, sejak awal April, jumlah kes baharu di India telah meningkat hampir secara linear, dan secara rasminya telah melebihi 400,000 pada waktu tempatan ke-26.Dan dengan jumlah kes yang disahkan sebanyak 1.838 juta, ia menjadi kawasan kedua paling terjejas di dunia selepas Amerika Syarikat.

Tetapi ini bukan semua kes, kerana kadar ujian positif juga meningkat secara mendadak, mencapai 20.3% setakat 26 April. Ini bermakna jangkitan telah meningkat.Atas premis bahawa bilangan orang yang diuji tidak meningkat, sebilangan besar orang yang dijangkiti tidak mempunyai peluang untuk didiagnosis.Data yang terdedah pada masa ini hanyalah puncak gunung ais.

Pandemik virus mahkota baharu sentiasa menjadi pedang Damocles yang tergantung di atas kepala orang ramai, dan perkara yang boleh menghentikan wabak secara berkesan ialah pengesanan.Ujian mahkota baharu pada asalnya menggunakan platform teknologi molekul untuk mengesan asid nukleik virus, tetapi kini perlahan-lahan berubah menggunakan platform emas koloid untuk mengesan protein antigen virus.Apa yang penting ialah permintaan sebenar pasaran.
Sejarah perubahan dalam ujian mahkota baharu global
Era pengesanan asid nukleik
Pandemik COVID-19 telah wujud selama lebih setahun, dan laporan penyelidikan WHO menyatakan bahawa ia akan terus mengganggu perkhidmatan kesihatan asas di 90% negara.Tidak kira betapa maju dan majunya negara, sistem penjagaan kesihatan awam dan institusi saintifik pakar yang telah dibina sebelum ini hanya menyumbang kepada kejayaan awal.Negara-negara berwibawa seperti Amerika Syarikat, Jerman dan Itali telah melaburkan perbelanjaan kewangan yang besar dalam hospital kabin persegi, Makmal molekul dibina untuk meningkatkan keupayaan pengesanan, mengguna pakai strategi pembendungan yang berkesan di kalangan warga tua, dan menggunakan keupayaan hospital yang mencukupi dengan berkesan.Bagaimanapun, dengan peningkatan jumlah pesakit dan penularan penuh coronavirus baharu, kapasiti hospital telah terlebih beban.
Negara maju terlalu sibuk untuk mengurus diri mereka sendiri, manakala negara membangun lebih terkekang oleh sebab kewangan negara dan tidak dapat menjalankan ujian sejagat tepat pada masanya.WHO menyediakan mereka dengan sokongan teknikal, latihan maya, peralatan dan bekalan untuk meningkatkan keupayaan ujian di seluruh dunia.Sebagai contoh, apabila COVID-19 mula-mula muncul, Somalia tidak mempunyai keupayaan ujian molekul, tetapi menjelang akhir tahun 2020, Somalia mempunyai 6 makmal yang boleh melakukan ujian sedemikian.
Walau bagaimanapun, ini masih tidak dapat memenuhi matlamat peperiksaan menyeluruh semua orang.Pada masa ini, kelemahan pengesanan asid nukleik muncul:

*Kosnya sangat besar-kos pembinaan makmal yang tinggi, latihan kakitangan, peralatan makmal, reagen ujian dan bahan habis pakai.Kos ini telah meregangkan sistem perubatan banyak negara maju, dan negara berpendapatan rendah dan sederhana tidak mampu membelinya.

*Operasinya rumit dan mengambil masa yang lama.Walaupun makmal molekul POCT telah pun muncul, masa purata untuk makmal molekul RT-pcr konvensional untuk menghasilkan keputusan adalah kira-kira 2.5 jam, dan laporan itu pada asasnya perlu diperoleh pada hari berikutnya.

*Makmal'Lokasi geografi adalah terhad dan tidak boleh meliputi semua kawasan.
*Meningkatkan risiko jangkitan-di satu pihak, kakitangan perubatan yang menjalankan ujian akan meningkatkan risiko jangkitan, dan pencemaran makmal juga akan menjadikan sampel lain menjadi positif palsu dan menyebabkan panik;sebaliknya, orang ramai perlu pergi ke hospital untuk melakukan ujian perakaunan.Hubungan hampir meningkat dengan pesakit dengan tempoh positif atau inkubasi, dan risiko jangkitan pada orang yang sihat juga meningkat.

Era singkat ujian antibodi
Malah, pada peringkat awal wabak, semua orang cuba mengurangkan kos ujian COVID-19, serta memudahkan kaedah ujian sebaik mungkin untuk mengurangkan beban kerja kakitangan perubatan.Oleh itu, ujian antibodi adalah kaedah pengesanan terpantas yang boleh dilaksanakan pada platform emas koloid.kehamilan.Tetapi kerana ujian antibodi adalah tindak balas imun serologi selepas tubuh manusia dijangkiti coronavirus baharu, antibodi IgM imunoglobulin muncul dahulu, yang dihasilkan dalam masa kira-kira 5 hingga 7 hari;kemudian, antibodi IgG muncul, yang dihasilkan dalam masa kira-kira 10 hingga 15 hari.Dalam keadaan biasa, antibodi IgM dihasilkan lebih awal.Setelah dijangkiti, ia dihasilkan dengan cepat, dikekalkan untuk masa yang singkat, dan hilang dengan cepat.Ujian darah positif boleh digunakan sebagai penunjuk jangkitan awal.Antibodi IgG dihasilkan lewat, bertahan lama, dan hilang perlahan-lahan.Ujian positif dalam darah boleh digunakan sebagai penunjuk jangkitan dan jangkitan sebelumnya.

Walaupun pengesanan antibodi menyelesaikan beberapa kelemahan pengesanan asid nukleik, ia memerlukan tempoh pengeraman tertentu untuk antigen memasuki badan sebelum IgM dan IgG dihasilkan.Dalam tempoh ini, IgM dan IgG tidak dapat dikesan dalam serum, dan terdapat tempoh tetingkap.Pengesanan antibodi harus digunakan untuk ujian tambahan atau ujian asid nukleik gabungan untuk pesakit yang disyaki dengan keputusan ujian asid nukleik negatif.

Memandangkan ketulenan bahan mentah antigen mencapai standard dan kapasiti pengeluaran tersedia, pengesanan antigen telah mula digunakan secara meluas kerana ia sama seperti pengesanan asid nukleik untuk mengesan patogen coronavirus baharu dan tiada tempoh tetingkap.

Era pengesanan antigen (Penggunaan Profesional).

Selepas beberapa wabak dan mutasi coronavirus baharu, ia mungkin menjadi virus yang wujud bersama manusia untuk masa yang lama seperti selesema.Oleh itu, produk ujian antigen mahkota baharu telah menjadi "kegemaran baharu" pasaran kerana operasinya yang mudah, hasil yang cepat dan harga yang rendah.Untuk ujian prestasi produk, hanya pensijilan CE diperlukan pada mulanya.Kemudian, negara-negara Eropah secara beransur-ansur menerima pakai ujian antigen mahkota baharu sebagai kaedah saringan awal, dan prestasi produk telah diperkukuh.Jabatan perubatan dan kesihatan Jerman, United Kingdom, Belgium, Switzerland dan negara lain telah memperkenalkan makmal Tiga Pihak yang pertama mengesahkan prestasi produk pelbagai pengeluar di seluruh dunia dan memberi kelulusan khas

▼Tangkapan Skrin Bahagian Kelulusan Khas Bfarm Jerman
▼PEI Jerman
▼Tangkapan skrin bahagian kelulusan khas ujian antigen pantas Belgium (penggunaan profesional).
Sudah tentu, pengesanan antigen mahkota baru sebenarnya boleh dilaksanakan pada dua platform, satu ialah immunochromatography, yang biasanya kita panggil emas koloid, yang menggunakan zarah emas untuk membalut antibodi antigen;yang lain ialah immunofluorescence, yang menggunakan lateks.Mikrosfera membungkus antigen dan antibodi.Berbanding dengan teknologi immunochromatography, kos produk immunofluorescence adalah lebih tinggi.

1. Pembaca pendarfluor tambahan diperlukan untuk tafsiran.

2. Pada masa yang sama, kos zarah lateks lebih mahal daripada zarah emas

Gabungan Pembaca juga meningkatkan kerumitan operasi dan kadar salah operasi, yang tidak begitu mesra untuk pengguna biasa.

Pengesanan antigen mahkota emas koloid baharu akhirnya akan menjadi pilihan paling menjimatkan dalam pasaran!
Pengarang: Do Laimeng K