Terdapat dua jenis risiko utama dalam makmal PCR: risiko biokeselamatan dan risiko pencemaran asid nukleik.Yang pertama membahayakan manusia dan alam sekitar, dan yang terakhir menjejaskan keputusan ujian PCR.Artikel ini adalah mengenai titik pemantauan risiko makmal PCR dan tahap risiko sepadan yang dibawa kepada anda.

01 Bahagian makmal PCR

1. Makmal ujian biologi molekul

Mengikut keperluan Artikel 1.1 Piawaian Penetapan Asas untuk Makmal Pengujian Penguatan Gen Klinikal, makmal PCR secara amnya terdiri daripada empat kawasan: kawasan penyimpanan dan penyediaan reagen, kawasan penyediaan spesimen, kawasan amplifikasi, dan kawasan analisis produk amplifikasi.Jika kaedah PCR pendarfluor masa nyata digunakan, kawasan amplifikasi dan kawasan analisis boleh digabungkan menjadi satu kawasan;jika penganalisis PCR automatik sepenuhnya digunakan, kawasan penyediaan spesimen, kawasan amplifikasi dan kawasan analisis boleh digabungkan menjadi satu kawasan.

“Buku Kerja untuk Ujian Asid Nukleik Koronavirus Baharu di Institusi Perubatan (Versi Percubaan 2)” menetapkan bahawa pada dasarnya, makmal yang menjalankan ujian asid nukleik coronavirus baharu harus menyediakan kawasan berikut: kawasan penyimpanan dan penyediaan reagen, kawasan penyediaan spesimen, kawasan amplifikasi dan analisis produk .Ketiga-tiga kawasan ini harus benar-benar bebas antara satu sama lain dalam ruang fizikal, dan tidak boleh ada komunikasi langsung dengan udara.

2. Bilik penyediaan sampel

Walaupun sampel boleh disediakan secara ringkas di kawasan penyediaan spesimen, bilik penyediaan sampel khas masih diperlukan apabila berurusan dengan sampel yang kompleks dan sejumlah besar sampel.Bilik penyediaan sampel mempunyai risiko tinggi terhadap keselamatan biologi dan pencemaran asid nukleik.

3. Bilik rawatan sisa

Rawatan sisa yang tidak betul juga akan membawa risiko besar biokeselamatan dan pencemaran asid nukleik ke makmal.Oleh itu, bilik rawatan sisa perlu sentiasa dipantau.

02 Titik pemantauan risiko di makmal PCR

Makmal yang berasingan dibahagikan kepada bilik penyediaan sampel, kawasan penyimpanan dan penyediaan reagen, kawasan penyediaan spesimen, kawasan amplifikasi dan analisis produk, dan bilik rawatan sisa.

Mengikut jenis tapak persampelan, ia dibahagikan kepada permukaan, instrumen, sampel, pemantauan alam sekitar dan pipet.

Tahap risiko berjulat dari rendah ke tinggi dari satu bintang★ hingga tiga bintang★★★.

1. Bilik penyediaan sampel:

Ia digunakan untuk pendaftaran, penyediaan dan penyahaktifan sampel, dan risiko keselamatan biologi adalah yang paling tinggi.Oleh kerana sampel tidak diekstrak dan dikuatkan, kecuali pipet yang kerap bersentuhan dengan sampel, risiko pencemaran asid nukleik di bahagian lain adalah rendah.

1-4 Persampelan di tempat pemantauan

5-8 Persampelan di titik pemantauan

9-12 persampelan titik pemantauan

1. Ruang penyimpanan dan penyediaan reagen:

Ia digunakan untuk penyediaan reagen penyimpanan, pendispensan reagen dan penyediaan campuran tindak balas penguatan, serta penyimpanan dan penyediaan bahan guna habis seperti tiub emparan dan hujung pipet.Tiada hubungan langsung dengan sampel dan tiada asid nukleik positif di kawasan ini, jadi risiko biokeselamatan dan risiko pencemaran asid nukleik adalah rendah.

13-16 Persampelan di tempat pemantauan

17-22 Persampelan semasa pemantauan
3. Titik areang penyediaan spesimen

Ia digunakan untuk membuka tong pemindahan, menyahaktifkan spesimen (apabila berkenaan), mengekstrak asid nukleik dan menambahnya ke tiub tindak balas penguatan, dsb. Kawasan ini mungkin melibatkan pemprosesan dan pembukaan sampel, risiko keselamatan biologi adalah tinggi, dan pengekstrakan asid nukleik dijalankan, dan risiko pencemaran asid nukleik adalah sederhana hingga tinggi.

29 Persampelan di tempat pemantauan

4. Kawasan penguatan dan analisis produk:

Digunakan untuk penguatan asid nukleik.Zon ini tidak melibatkan pemprosesan sampel, dan risiko keselamatan biologi adalah rendah.Penguatan asid nukleik terutamanya di zon ini, dan risiko pencemaran asid nukleik adalah yang paling tinggi.

38 Persampelan di tempat pemantauan
5. Bilik rawatan sisa:

Digunakan untuk pemprosesan tekanan tinggi sampel.Risiko keselamatan biologi yang terlibat dalam pemprosesan sampel di kawasan ini agak tinggi.Produk penguatan asid nukleik disyorkan untuk dianggap sebagai sisa perubatan.Tekanan tinggi tidak disyorkan, dan risiko pencemaran asid nukleik adalah rendah.

43-44 Persampelan di tempat pemantauan

03 Melaksanakan

Kali ini kami menyenaraikan 44 titik pemantauan.Dianggarkan ramai yang perlu bertanya, adakah mereka perlu melakukan banyak perkara?Ya, lakukan semuanya!Saya cadangkan anda mula-mula menjalankan penilaian risiko makmal anda sendiri, yang boleh dilakukan mengikut risiko dari tinggi ke rendah, anda juga boleh memantau jenis sampel yang sama bersama-sama, atau anda boleh membangunkan pelan pensampelan untuk pemantauan tetap.Pendek kata, setiap makmal boleh membuat pelan pelaksanaannya sendiri berdasarkan situasinya sendiri.Risiko terbesar untuk makmal ujian adalah mengabaikan risiko.